Минздрав Украины дал полгода на перефасовку спиртовых лекарств в стелянную тару

Предоставлено разъяснение по поводу лекарственных средств, в состав которых входит спирт этиловый

В связи с многочисленными обращениями субъектов хозяйствования, занимающихся госрегистрацией лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарствами, Министерство здравоохранения разъяснило положения части второй статьи 14 Закона об обороте спирта.

Согласно статье 14 Закона, спирт этиловый, который используется как лекарственное средство, спиртовые или водно-спиртовые настои реализуются в розницу только через аптеки во флаконах из медицинского стекла объемом не более 100 куб. сантиметров, кроме таких лекарственных средств, как бальзамы.

Минздрав отмечает, что вышеуказанные положения Закона об обороте спирта касаются именно розничной реализации через аптеки спирта этилового и спиртовых или водно-спиртовых настоев в определенной этим Законом таре. Вместе с тем, данное положение Закона не распространяется на другие пути реализации спирта этилового и спиртовых или водно-спиртовых настоев, которые зарегистрированы как лекарственные средства и разрешенные к применению в медицинской практике.

По данным Госреестра лекарственных средств, некоторые лекарства, в состав которых входит спирт этиловый, зарегистрировано в форме раствора для наружного применения во флаконах стеклянных или полимерных.

Поэтому заявителям и владельцам регистрационных удостоверений на лекарственные средства, содержащие спирт этиловый и спиртовые или водно-спиртовые настои, Минздрав рекомендует в течение 6 месяцев внести изменения в регистрационные материалы в части изъятия фасовки во флаконах полимерных объемом не более 100 куб. сантиметров.


jurliga.ligazakon.ua

 

14.01.2015