Д.Медведев подписал закон о защите интеллектуальной собственности фармпроизводителей

Президент России Дмитрий Медведев подписал федеральный закон "О внесении изменений в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", принятый Госдумой 24 сентября 2010г. и одобренный Советом Федерации 29 сентября 2010г., сообщает прес-служба Кремля. Данный закон предусматривает механизм защиты интеллектуальной собственности фармацевтических производителей. Документ разработан в рамках межправительственного соглашения с правительством США о соблюдении РФ норм соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС).

Изменениями в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" предлагается, в частности, установить шестилетний запрет на получение, разглашение и использование в коммерческих целях данных о результатах доклинических и клинических исследований, представленных заявителем при регистрации лекарственного препарата, без его согласия.

Документом также расширяется перечень сведений, которые заявитель представляет для получения разрешения на проведение клинического исследования препарата и международного многоцентрового исследования. В частности, необходимо будет предоставлять сведения о медорганизациях, в которых предполагается проведение исследований, а также о предполагаемых сроках проведения исследований.

При проведении расчета предельной отпускной цены на эти препараты в отношении российского производителя будет учитываться цена на аналогичные препараты, произведенные на территории РФ, а в случае их отсутствия - цена на аналогичные иностранные препараты, находящиеся в гражданском обороте на территории РФ. В свою очередь в отношении иностранного производителя будет учитываться цена на аналогичные препараты, находящиеся в гражданском обороте на территории РФ.

Закон вступит в силу со дня ратификации в Госдуме протокола о присоединении РФ к ВТО.

 
РБК
12.10.2010