Совет Федерации одобрил закон "Об обращении лекарственных средств"

Совет Федерации одобрил сегодня закон "Об обращении лекарственных средств", прописывающий все этапы их разработки, поставки, продажи, мониторинга безопасности применения.

Этот закон, проект которого был разработан правительством РФ, заменяющий ныне действующий, который был принят в 1998 г, должен кардинально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств, пояснила председатель комитета СФ по социальной политике и здравоохранению Валентина Петренко.

Фактически вводится госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории "жизненно необходимых и важнейших". Предполагается следующая схема: предельные отпускные цены производителей на эти лекарства, включенные в специальный перечень, ежегодно утверждаемый правительством РФ, будут подлежать госрегистрации. Предельные оптовые и розничные надбавки на них должны устанавливать субъекты РФ по единой для всех методике. Не будет допускаться продажа препаратов, на которые предельная отпускная цена не зарегистрирована.

Медицинские учреждения смогут приобретать лекарства непосредственно от производителя, а сельским врачам дается право продавать их самим, без аптеки, что снизит цены и облегчит их покупку.

К 1 января 2014 г российские производители должны будут перейти на евростандарты качества - GMP.

Детально прописываются процедуры исследований лекарств - как доклинические, так и клинические. Срок госрегистрации не должен превышать 210 рабочих дней.

Основные положения закона вступят в действие с 1 сентября нынешнего года.

 

31.03.2010